脉络舒通丸
Mɑiluo Shutong Wɑn
【处方】
黄芪 833g
金银花 833g
黄柏 417g
苍术 417g
薏苡仁 833g
玄参 833g
当归 417g
白芍 417g
甘草 138g
水蛭 417g
蜈蚣 33g
全蝎 138g
【制法】 以上十二味，取水蛭208.5g、蜈蚣16.5g、全蝎69g粉碎成细粉；金银花、苍术、玄参、当归、白芍加水浸泡3小时，蒸馏提取7小时，收集挥发油，加倍他-环糊精适量制成包合物。蒸馏后的药渣与剩余的水蛭、蜈蚣、全蝎及其余黄芪等四味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液及提取挥发油后的水溶液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，滤过，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.18（80℃）的清膏，喷雾干燥成细粉；与上述水蛭等细粉、挥发油包合物及淀粉适量混匀，制丸，干燥，制成1000g，即得。
【性状】 本品为棕色至棕褐色的浓缩水丸；气微腥，味微苦。
【鉴别】 （1）取本品适量，用热水适量溶散，取沉淀物，置显微镜下观察：体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理和圆形毛窝，有时可见黄棕色刚毛（全蝎）。气管壁碎片具棕色或深棕色的螺旋丝，宽1～5μm，丝间布有近无色点状物（蜈蚣）。
（2）取本品5g，研细，置250ml圆底烧瓶中，加水100ml，照挥发油测定法（通则2204）试验，自挥发油测定器上端加入乙酸乙酯1ml，加热至沸并保持微沸1小时，放冷，分取乙酸乙酯液，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品5g，研细，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用浓氨试液调节pH值至9～10，用三氯甲烷20ml振摇提取，水液备用，三氯甲烷液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取〔鉴别〕（3）项下的备用水液，置水浴上挥至无氨味，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，加在聚酰胺柱（60～80目，内径8～10mm，高10cm）上，用水50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（7∶3∶1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品1g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取水蛭对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同的紫红色斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】黄芪 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32∶68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）45分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心（转速为每分钟3000转）5分钟，取上清液，精密量取40ml，回收溶剂至干，残渣加水20ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用浓氨试液洗涤2次，每次40ml，静置30分钟，弃去洗涤液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品每1g含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.30mg。
金银花 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（10∶90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于3.2mg。
【功能与主治】 清热解毒，化瘀通络，祛湿消肿。用于湿热瘀阻脉络所致的血栓性浅静脉炎，非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物。
【用法与用量】 口服。一次1瓶，一日3次。
【注意】 （1）孕妇禁用。（2）肝肾功能不全者及有出血性疾病或凝血机制障碍者慎用。（3）深静脉血栓形成初发一周内的患者勿用。（4）忌食辛辣及刺激性食物。（5）部分患者服药后出现轻度恶心、呕吐、食欲不振等胃部不适。
【规格】 每瓶装12g（每丸重约0.056g）
【贮藏】 密封。