医疗知情同意书使用说明
第一篇：医疗知情同意书使用说明
医疗知情同意书模板使用说明
根据《侵权责任法》和《病历书写规范》的规定，共制定知情同
意书模板。1．关于医疗知情同意书模板的名称
不同专家学者对于知情同意书的名称有以下几种意见：知情同意
书、知情决定书、告知书、告知同意书、手术治疗志愿书。倾向于知
情同意书的专家学者占了绝大部分，由于目前医疗机构和社会大众已
经习惯了知情同意书这个名称，且知情含有告知及同意含有决定的含
义，所以经过讨论，听取了多方专家的意见，最终确定仍然沿用“知
情同意书”。2．关于知情同意书模板应囊括的告知内容
在设计三个模版的告知内容时，首先包括法律法规所规定必须告
知的内容，也即《侵权责任法》及卫生部《病历书写规范》规定需要
告知的内容；其次结合了在实践中引发医疗纠纷比较普遍的知情同意
的具体问题，在知情同意书模版中予以补充，具体项目包括：
手术知情同意书模版告知内容条款：术前诊断、拟行手术指征及
禁忌症、替代医疗方案（不同的治疗方案及手术方式介绍）、建议拟
行手术名称、手术目的、手术部位、拟行手术日期、拒绝手术可能发
生的后果、患者自身存在高危因素、高值医用耗材、术中或术后可能
出现的并发症、手术风险、术后主要注意事项等。3．具体条款使用说
(1)【术前诊断】
此条款需医师写明对患者术前诊断，包括两方面内容：一是患者
的主要症状及主观表述，也即患者就诊的主诉；二是医师对患者病情
的主要诊断印象及疾病特征需向患者告知说明。
(2)【拟行手术指征及禁忌症】
此条款需医师写明患者需要进行该手术的原因、适应症，以及该
手术（特殊检查、治疗）的禁忌症。
(3)【替代医疗方案】（不同的治疗方案及手术方式介绍）
此条款包括三部分内容：一是选定手术的方法、效果、预后，医
师应当向患者方详细介绍；二是对本疾病还有的其他治疗方案和方式、
效果、预后，与医师推荐的治疗方案的比较介绍，特别需要告知患者，
本院能够开展的手术和替代手术方案的优缺点、技术水平和效果评价
等实际情况。三是各种手术方式的优缺点、难易度、风险度、适合性
等，尤其推荐手术方式与其他替代手术方式的比较介绍，例如开腹手
术、腹腔镜手术等，因手术方式明显不同，且对患者的预后有明显差
别的情况下，医师应向患者详细介绍，甚至画图说明供患者明确选择。
(4)【建议拟行手术名称】
此条款是根据病人的具体病情，经治医师提出的诊治建议，为医
师向患者推荐并准备实施的手术方案及名称。
(5)【手术目的】
请医师明确该项诊疗活动的目的，为患者解决什么问题，达到什
么治疗目的，让患者明确。如明确诊断、缓解症状、减轻疼痛、消除
病因、切除病灶、改善功能、延长生命、不能根治等。
(6)【手术部位】
此条款需由医师写明该手术的具体部位：如切除的器官、肢体左
右、上下、前后等，请患者进行确认，并进一步提示强化手术部位，
术前严格核对，避免发生手术错位的严重后果。
(7)【拟行手术日期】
此条款需医师写明拟行该手术（特殊检查、治疗）的时间，实际
上是告知患者给其较多的考虑和选择的时间和心理准备，同时也是提
醒医师做好术前准备。
(8)【拒绝诊疗活动可能发生的后果】
此条款需由医师写明患者不施行该诊疗活动可能发生的不良后果，
并向患者反复详尽告知。应将可能发生的严重后果，尽量在此栏中写
明。如不能明确诊断、病情恶化、延误治疗、影响后续的诊疗，可能
发生死亡后果等。
(9)【患者自身存在高危因素】
此条款强调的是由于患者自身特殊体质、条件或者其他疾病对手
术的预后有可能造成不利影响，增加手术或治疗过程中的风险，或影
响检查结果的准确度，应由医师注明。如：高龄、肥胖、糖尿病、高
血压、心脏病、肝病、肝功能异常、肾病、血液病、胶原病、过敏体
质等等，既达到提醒医师注意，又告知患者认识和理解治疗中自身的
高危因素。
(10)【高值医用耗材】
随着新技术的发展，现代诊疗中，越来越多的使用一次性的高值
耗材，价格昂贵，社会医疗保障只是部分报销或不予报销。在实践中，
患者常常因为术中使用高值耗材或仪器，医师未事先告知而引发纠纷，
卫生部也提出使用超出千元以上的医用耗材必须签字。故特设该条款
提请医师注意，向患者说明需要使用的高值耗材，其功能、优缺点、
效果、风险以及费用。如术中可能使用的高额药物、支架、导管、钢
板、起搏器等。既是部分自费也是超出千元项目。此条款主要目的是
提示医师将术中可能使用的高值医用耗材列明在知情同意书中。如该
医用耗材超过千元，应同时勾选自费或部分自费及超过千元选项，如
该医用耗材不超过千元，只需勾选自费或部分自费选项。另注意：此
条款只是起到一个提示作用，如果患者使用医用高值耗材，需另填写
使用自费药品和高值医用耗材告知同意书。
(11)【术中或术后可能出现的并发症、手术风险】
按相关法律规定，应由经治医师和麻醉医师将手术、麻醉，术中、
术后可能发生的主要并发症、重大风险、近期和远期效果、旧病复发
或加重等严重后果尽量逐条写清，可能无法穷尽，重在信任理解，善
用智慧沟通。可参考临床医疗知情同意书样本的内容。
关于术中术后的预防和抢救措施，基于每一个手术均需要有常规
的预防和抢救准备，存在医疗风险、难以避免、难以预见的并发症以
及医生不能给予成功和满意的承诺，故以格式化的形式将这些内容予
以表达，减轻每位医生都必须书写的工作量。
(12)【术后主要注意事项】
此条款主要指对手术后可能发生并发症的应对措施和有利恢复的
保护性重要事项需向患者告知，提醒注意。如特殊体位、禁食、维护
各种管道、压迫大血管穿刺部位的时间和方法、何时下地活动、何时
开始康复训练、进食时间、肠道准备、防止虚脱发生的措施等，有利
于医师注意和患者的知情配合。
(13)【关于医师签字部分说明】
此条款是在医师告知后，医师确认自己已履行了告知义务，由与
患者告知沟通的具有医师资质的医师签字。
(14)【关于患者签字部分说明】
此条款是在医师向患者告知说明后，请患者作出选择，并表明自
己态度，故要求患者或家属或代理人亲笔书写：“我已认真倾听和阅
读并了解以上全部内容，我做以下声明”，建议医师也可以加上“医
师已将可能出现的并发症和风险的第（）项到（）项告知我”同意授
权医师手术。要求患者手写部分，主要针对一旦发生诉讼，患者对签
字和内容不认可，保证签字的效力。
患者通常会有两种意见，同意或者不同意，此处应由患者自行选
择，并按模版格式要求签字确认。不同意时应请患者注明原因医师告
知后做出的选择，说明患者理解告知内容。
患者代签字部分：此类情况有两类，一是患者本人具有行为能力，
但其希望家属代替其签字，这类情况需在患者入院时签订授权委托书，
授权委托一名具有完全民事行为能力人代理自己在诊疗期间，对需要
作出与诊疗相关知情选择决定的问题签字。此时医师可以向患者授权
委托书所授权人进行告知并请其签字。二是在患者意识不清楚的情况
下，医师按照法律规定应向该患者的近亲属告知说明，并请其签字。
签字时间地点：为规范医师的告知行为，保证医师尽可能充分履
行告知义务，避免纠纷，也作为凭证。在此模板上，我们突出设计需
要医患双方均填写告知的地点，时间需精确到时分。如医师办公室、
患者病房。2010年9月13日15点15分。
(15)【关于备注部分说明】
当患者或其委托人拒绝在医疗知情同意书上签字时，医师应详细
描述当时情况，如有见证人在场可请其一并签字备案为凭。
(16)【注：术前未能预料、未告知的情况，如手术方案更改、切
除器官、腔镜手术改开刀手术等，应重新履行告知并签署知情同意
书。】
此条款是指若术中出现术前未考虑到、未告知的情况，必须重新
告知，并签署知情同意书。术前已经考虑需依据术中情况进行手术，
或行检查后立即手术，在术前已经详细告知，患者已经表示清楚同意，
可不必再行签字。如腹腔镜手术切除胆囊，术前告知腹腔镜手术不成
功须转开腹手术，并已告知开腹手术的相关并发症及风险，患者同意
签字。术中发生需要转开腹情况，可不必再签字。（17）【注：以治
疗为目的，需先履行检查的，可在此告知书中一并填写】如，经皮冠
脉介入治疗的同时应先进行冠脉造影，确定病变部位后，植入支架，
在此治疗中的冠脉造影所发生的并发症、检查风险等告知内容应和支
架植入术一并告知患者。
4.五个医疗知情同意书参考样本
为帮助医院医务人员更好使用和书写医疗知情同意书，特选择内
科、外科部分医疗知情告知书，按照课题组设计的模板具体病例套用，
各医院可根据医院自己情况在此模板基础上参考使用，从医、患、法
三方的角度，从规范医疗行为，完善告知义务，加强医患沟通，减少
医疗纠纷，和谐医患关系大局出发，不断改进，尽量完善。
第二篇：医疗知情同意书
郴州第四人民医院
《医疗知情同意书汇编》
各科通用知情同意书:
1、手术知情同意书
2、腰穿同意书
3、有创诊疗、操作知情同意书
4、气管切开同意书
5、气管换管同意书
6、病重/危告知书
7、血液净化知情同意书
8、麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书
9、输血及血液制品治疗同意书
10、麻醉同意书
11、特殊检查特殊治疗同意书
12、使用内置医用耗材知情同意书
13、肿瘤化学药物治疗知情同意书
14、放射治疗知情同意书
15、入住重症监护病房（ICU）知情同意书
16、入院医患谈话记录
第三篇：《医疗知情同意书参考指南》
促进医患沟通的有效工具：《医疗知情同意书参考指南》关键词：
医疗知情同意书医患沟通
摘要：介绍《医疗知情同意书参考指南》的产生背景和制定依据，
并对其主要内容、特点进行阐述和分析，对关于部分临床科室医疗知
情同意书的项目名称分类目录进行特别说明，阐述了推行《医疗知情
同意书指南》需达成的共识。
在中国医院协会法制专业委员会《医疗知情同意书》课题研究的
基础上，中国医院协会推出《医疗知情同意书参考指南》，希望为医
疗机构、医务人员提供帮助，有效促进医患沟通，维护医患双方的合
法权益。背景
近年来，医患纠纷已成为社会关注的焦点，医患矛盾突出，不仅
严重干扰了医院正常的诊疗秩序，同时也成为影响社会和谐不稳定的
因素之一。根据最高人民法院对医疗损害赔偿纠纷一审案件的统计数
据显示，医疗纠纷案件2007年收案11009件，2009年收案16448
件；根据卫生部医管司的统计，2004年全国首次在医学会鉴定的医疗
案件有9089件，2008年首次鉴定数为10929件，可见医患纠纷案件
的数量呈逐年增加的趋势。
北京市华卫律师事务所代理的医疗纠纷案件中，90%以上的患方
在诉讼中均提及医院告知不完善的问题，很多纠纷是由于医患之间沟
通不够造成的；在医疗事故鉴定中，90%以上的患方都提及告知不足
的问题；在法院判决书中，多有因告知不足和病历书写缺陷的存在而
判定医院承担赔偿责任。在中国医院协会法制专业委员会的调研中发
现，各地区、各级别医院的手术知情同意书、名称、制式、告知内容
皆不统一，也不完善，甚至存在许多不规范、不合法的问题。
2制定依据
根据《侵权责任法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗
事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《病历书写基本规范》、
《中华人民共和**婴保健法》、《产前诊断技术管理办法》、《医师
外出会诊管理暂行规定》、《人体器官移植技术临床应用管理暂行规
定》、《医疗美容服务管理办法》、《临床输血技术规范》、《人类
精子库管理办法》、《艾滋病防治条例》等相关法律法规要求和规定
的内容，参考孙东东教授编写的《医疗告知手册》、张宝珠主任编写
的《医疗告知与维权指南(知情同意权理论与实践)》、北京大学人民医
院推出的《医疗知情同意书》样本和郑雪倩教授主编的《医疗纠纷典
型案例与医院告知文书》一书。参考我国香港、台湾地区的医疗知情
同意书以及韩国、美国、澳大利亚的医疗知情同意书。参考国内26家
医院以及韩国、美国、澳大利亚的各种现行使用的知情同意文本，草
拟了医疗知情同意样本。